Продукти
Lifecosm COVID-19 антигенен тест Касета Антигенен тест
Касета за тест за антиген на COVID-19
| Резюме | Откриване на специфичен антиген на Covid-19в рамките на 15 минути |
| Принцип | Едноетапен имунохроматографски анализ |
| Цели за откриване | Антиген на COVID-19 |
| проба | орофарингеален тампон, назален тампон или слюнка |
| Време за четене | 10 ~ 15 минути |
| Количество | 1 кутия (комплект) = 25 устройства (индивидуална опаковка) |
| Съдържание | 25 тестови касети: всяка касета със сушител в отделна торбичка от фолио25 стерилизирани тампона: тампон за еднократна употреба за вземане на проби 25 епруветки за екстракция: съдържащи 0,4 ml екстракционен реагент 25 накрайника за капкомер 1 работна станция 1 листовка |
| Внимание | Използвайте в рамките на 10 минути след отварянеИзползвайте подходящо количество проба (0,1 ml от капкомер) Използвайте след 15~30 минути при стайна температура, ако се съхраняват на студено Считайте резултатите от теста за невалидни след 10 минути |
Касета за тест за антиген на COVID-19
Касетата за бърз тест за антиген на COVID-19 е имуноанализ със страничен поток, предназначен за качествено откриване на нуклеокапсидни антигени на SARS-CoV-2 в назофарингеален тампон, орофарингеален тампон, назален тампон или слюнка от лица, за които има съмнение за COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги .
Резултатите са за идентифициране на нуклеокапсиден антиген на SARS-CoV-2.Антигенът обикновено се открива в тампон от орофаринкса, тампон от носа или слюнка по време на острата фаза на инфекцията.Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но е необходима клинична корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация за определяне на инфекциозния статус.Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси.Откритият агент може да не е категоричната причина за заболяването.
Отрицателните резултати не изключват инфекцията със SARS-CoV-2 и не трябва да се използват като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента, включително решения за контрол на инфекцията.Отрицателните резултати трябва да се разглеждат в контекста на скорошните експозиции на пациента, историята и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19, и потвърдени с молекулярен анализ, ако е необходимо за управление на пациента.
Касетата за бърз тест за антиген на COVID-19, предназначена за използване от медицински специалисти или обучени оператори, които са опитни в извършването на тестове със страничен поток.Продуктът може да се използва във всяка лабораторна и нелабораторна среда, която отговаря на изискванията, посочени в Инструкциите за употреба и местните разпоредби.
ПРИНЦИП
Касетата за бърз тест за антиген на COVID-19 е имуноанализ със страничен поток, базиран на принципа на сандвич техниката с двойно антитяло.Моноклоналното антитяло на нуклеокапсиден протеин на SARS-CoV-2, конюгирано с цветни микрочастици, се използва като детектор и се напръсква върху тампон за конюгиране.По време на теста антигенът на SARS-CoV-2 в пробата взаимодейства с антитялото на SARS-CoV-2, конюгирано с цветни микрочастици, образувайки белязан комплекс антиген-антитяло.Този комплекс мигрира върху мембраната чрез капилярно действие до тестовата линия, където ще бъде уловен от предварително покритото SARS-CoV-2 нуклеокапсидно протеиново моноклонално антитяло.Цветна тестова линия (T) ще се вижда в прозореца с резултата, ако антигените на SARS-CoV-2 присъстват в пробата.Липсата на линията Т предполага отрицателен резултат.Контролната линия (C) се използва за процедурен контрол и винаги трябва да се появява, ако тестовата процедура се изпълнява правилно.
[ЕКЗЕМПЛЕРТ]
Пробите, получени рано по време на появата на симптомите, ще съдържат най-високите вирусни титри;пробите, получени след пет дни на симптоми, са по-склонни да дадат отрицателни резултати в сравнение с RT-PCR анализ.Неадекватното събиране на проби, неправилното боравене и/или транспортиране на проби могат да доведат до неверни резултати;следователно обучението за вземане на проби е силно препоръчително поради важността на качеството на пробите за получаване на точни резултати от теста.
Приемливият тип проба за тестване е проба с директен тампон или тампон във вирусна транспортна среда (VTM) без денатуриращи агенти.Използвайте прясно събрани проби от директен тампон за най-добро представяне на теста.
Подгответе епруветката за екстракция в съответствие с процедурата за тестване и използвайте стерилния тампон, предоставен в комплекта за вземане на проби.
Вземане на проби от назофарингеален тампон
