Продукти
Lifecosm COVID-19 антигенен тест касета Антигенен тест
Касета за тест за антиген COVID-19
| Обобщение | Откриване на специфичен антиген на Covid-19в рамките на 15 минути |
| Принцип | Едноетапен имунохроматографски анализ |
| Цели за откриване | COVID-19 антиген |
| Проба | орофарингеален тампон, назален тампон или слюнка |
| Време за четене | 10~ 15 минути |
| Количество | 1 кутия (комплект) = 25 устройства (индивидуална опаковка) |
| Съдържание | 25 тестови касети: всяка касета със десикант в индивидуално фолио пликче25 стерилизирани тампона: тампон за еднократна употреба за вземане на проби 25 епруветки за екстракция: съдържащи 0,4 мл екстракционен реагент 25 накрайника за капкомер 1 Работна станция 1 листовка в опаковката |
| Внимание | Използвайте в рамките на 10 минути след отварянеИзползвайте подходящо количество проба (0,1 мл с капкомер) Използвайте след 15~30 минути на стайна температура, ако се съхраняват на студено Считайте резултатите от теста за невалидни след 10 минути |
Касета за тест за антиген COVID-19
Касетата за бърз тест за COVID-19 антиген е имуноанализ с латерален поток, предназначен за качествено откриване на нуклеокапсидни антигени на SARS-CoV-2 в назофарингеален тампон, орофарингеален тампон, носен тампон или слюнка от лица, за които медицинският им специалист е заподозрял COVID-19.
Резултатите са за идентифициране на нуклеокапсиден антиген на SARS-CoV-2. Антигенът обикновено се открива в орофарингеален тампон, назален тампон или слюнка по време на острата фаза на инфекцията. Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но е необходима клинична корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация, за да се определи статусът на инфекцията. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Откритият агент може да не е окончателната причина за заболяването.
Отрицателните резултати не изключват инфекция със SARS-CoV-2 и не трябва да се използват като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента, включително решения за контрол на инфекциите. Отрицателните резултати трябва да се разглеждат в контекста на скорошните експозиции на пациента, историята и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19, и да се потвърдят с молекулярен анализ, ако е необходимо за управление на пациента.
Касетата за бърз тест за COVID-19 антиген е предназначена за употреба от медицински специалисти или обучени оператори, които са квалифицирани в извършването на тестове с латерален поток. Продуктът може да се използва във всяка лабораторна и нелабораторна среда, която отговаря на изискванията, посочени в инструкциите за употреба и местните разпоредби.
ПРИНЦИП
Касетата за бърз тест за COVID-19 антиген е имуноанализ с латерален поток, базиран на принципа на техниката „сандвич“ с двойно антитяло. Моноклонално антитяло срещу нуклеокапсиден протеин SARS-CoV-2, конюгирано с цветни микрочастици, се използва като детектор и се напръсква върху подложка за конюгация. По време на теста, антигенът на SARS-CoV-2 в пробата взаимодейства с антитяло срещу SARS-CoV-2, конюгирано с цветни микрочастици, образувайки комплекс, белязан с антиген-антитело. Този комплекс мигрира по мембраната чрез капилярно действие до тестовата линия, където ще бъде уловен от предварително покритото моноклонално антитяло срещу нуклеокапсиден протеин SARS-CoV-2. Цветна тестова линия (T) ще се вижда в прозореца за резултата, ако в пробата присъстват антигени на SARS-CoV-2. Липсата на T линията предполага отрицателен резултат. Контролната линия (C) се използва за процедурен контрол и винаги трябва да се появява, ако тестовата процедура е извършена правилно.
[ОБРАЗЕЦ]
Пробите, взети в началото на симптомите, ще съдържат най-високи вирусни титри; пробите, взети след пет дни от началото на симптомите, е по-вероятно да дадат отрицателни резултати в сравнение с RT-PCR анализ. Неадекватното събиране на проби, неправилното боравене с тях и/или транспортирането им може да доведат до фалшиви резултати; следователно, обучението за събиране на проби е силно препоръчително, поради важността на качеството на пробите за получаване на точни резултати от теста.
Приемлив вид проба за тестване е директна проба от тампон или тампон в среда за вирусен транспорт (VTM) без денатуриращи агенти. Използвайте прясно събрани проби от директен тампон за най-добри резултати от теста.
Подгответе епруветката за екстракция съгласно процедурата за тестване и използвайте стерилния тампон, предоставен в комплекта, за вземане на проба.
Вземане на проба от назофарингеален тампон
